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Research and development center

药物筛选与研究开发中心

(广州市控释制剂研究开发中心)

01 中心简介

       药物筛选与研究开发中心(以下简称“中心”)建有 “广州市药物制剂新型释药技术企业重点实验室”、“广州市控释制剂研究开发中心”等多个研发平台,成功开发过多个3类新化学原料药,取得过多项缓控释及其他制剂的新药证书和生产批文,完成了多项仿制药研发项目,具备国家一类新药和仿制药质量研究和质量标准制定的能力。

 

02 资质认证

 

 

 

03 人才团队

       中心拥有一支以业内资深专家领衔、以博士硕士为核心的研发团队,拥有教授级高级工程师、工程师等中高级职称人员近十人,硕士及以上学历占比55%,专业结构合理,工作经验丰富,可满足各类药物及大健康产品的研发需求。

 

04 设施设备

       中心拥有按GMP要求设计的药物制剂中试车间、质量研究实验室、药品稳定性研究实验室等1400㎡,配有片剂、胶囊剂及软膏剂等制剂设备,包括研制控缓释小丸的关键设备流化床、高效包衣机等,可开展各种剂型小试及中试放大等工艺研究。中心同时配有多种精密析检测仪器和理化试验设备,包括激光粒度分析仪、智能粉体特性测试仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光度计、溶出度测定仪、透皮扩散仪、粘度计等,能满足不同层次的药物质量研究。

 

05 项目经验

       中心近年来一直致力于高端仿制药及一致性评价产品、复杂外用制剂、高质量大健康产品的开发,多个研发品种成功投产给生产厂家带来可观的经济效益。获得全国科学大会奖、国家医药管理局优秀科技成果三等奖、广东省优质产品奖、广东省医药系统科技成果一等奖等多个奖项。

技术平台

 

合作项目与企业


获奖项目

 

06 服务项目

中心可开展研究及技术服务内容如下:

· 仿制药质量一致性评价

· 胶囊剂、片剂、颗粒剂等固体制剂的处方筛选及工艺开发

· 凝胶、乳膏、软膏、贴剂等半固体制剂的处方筛选及工艺开发

· 分析方法开发和方法验证

· 产品分析测试与放行

· 稳定性研究和CMC申报文件服务

· 体外释放及体外透皮研究

· 医疗器械、化妆品等大健康产品的产业化研究


 

 

联系人:林主任

联系方式:020-66284076